メッセージ

弊社は、主に医師主導治験の治験調整事務局業務を実施、支援することを目的に設立し、創業以来、医薬品、医療機器や再生医療等製品の医師主導治験の計画、運営を支援させていただいています。

医薬品や医療機器等の臨床開発は開発主体となる医師や研究者だけで行うものではありません。
弊社は、臨床開発は実施医療機関、承認審査機関や業務委託先も含め、それぞれの立場、役割で力を合わせて取り組んでいくべきものであると考え、そのために弊社がそれぞれの当事者の視点に立って支援、協力していくとの姿勢で臨床開発の支援業務に取り組んでいます。

このような考えの下、臨床試験の計画作成段階では、実施可能性を伴う計画内容とすることに加え、治験の成功及び臨床開発の成功可能性の高い計画内容とすることに努めています。
また、臨床試験業務を支援する体制全体の構築に際して、予算やスケジュールに応じて対応可能な委託先の選定を支援し、それら委託先とともに臨床試験の成功に向けて支援しています。

おかげさまで、これまでに弊社が支援した医師主導治験の成績に基づき多くの品目が承認取得に至りました。このことは、弊社の臨床試験支援の運営方法がGCP上も問題なく実施されていることの証であります。
最近では、医師主導治験だけでなく、特定臨床研究やベンチャー企業による企業治験についても同様に計画作成、運営を支援しています。 引き続き、確かな品質とスピード感、柔軟性をもって、臨床開発の支援業務を進めてまいります。

これからも医薬品、医療機器等の開発に関わる皆様の良きパートナーとなるよう取り組んで参りますので、よろしくお願いいたします。

代表取締役　小林史明