弊社は、創業当初より医薬品や医療機器の研究・開発は開発者だけで行うものではなく、実施医療機関も承認審査機関も力を合わせて取り組んでいくものであること、そのために弊社がそれぞれの当事者の視点に立って支援していくとの姿勢で開発支援業務に取り組んでいます。

この姿勢の下、医師主導治験の支援については、計画作成段階での医薬品医療機器総合機構との対応を数多く行い、また、委託先選定を含めた体制構築、治験全体の運営支援を通じ、医師主導治験の成功へ向かって医師とともに歩んでいます。

また、臨床試験については、その信頼性の確保がより一層必要とされる状況の中、計画作成及び試験運営業務を通じた支援を実施しています。

企業の開発に対しては、開発計画への助言、PMDA提出資料の確認のほか、PMDAへの対面助言や初回面談等への同行を通じ、開発・審査が円滑に進行するよう支援しています。 また、最近では、企業治験の運営も行っています。

学会、業界活動にも精力的に取り組んでおり、医薬品等の開発基盤の向上に努めています。

引き続き、医薬品・医療機器の開発に関わる皆様の良きパートナーとなるよう取り組んで参りますのでよろしくお願いいたします。

代表取締役社長　小林史明