（2024.4.1時点）
- 臨床開発・臨床試験のコンサルティング
- 製薬企業・医療機関 ： 17件契約中
・ 開発計画、対面助言、申請資料に関する助言
（業務内容）
開発方針の検討
資料のレビュー
対面助言及び事前面談等の参加*
社内研修会の企画及び実施
臨床試験実施基盤整備
申請資料の確認
適合性書面調査の支援
- 臨床試験の企画・運営・管理
・ 医師主導治験
・ 臨床研究／疫学調査
研究者・製薬企業 ： 11件契約中（弊社支援治験による承認取得13件）
（業務内容）
治験事務局業務（進捗管理・手順構築等）
治験実施計画書等の作成支援及びレビュー
治験実施体制の構築、治験準備に関する助言及び協力
治験計画届書の作成支援及び提出
副作用報告書の作成支援及び提出
治験専用ウェブサイトの構築
対面助言及び事前面談等の参加*
対面助言資料の作成支援
研究者・製薬企業
研究者主導臨床研究 ： 6件契約中
医薬品使用実態調査 ： 8件承認取得
共同研究 ： 1件
企業主導臨床研究 ： 1件契約中
（業務内容）
研究事務局業務（進捗管理・手順構築等）
実施計画書・同意説明文書等の作成支援
データマネジメント
集計
報告書作成
研究専用ウェブサイトの構築・運営
*対面助言及び事前面談等の参加
企業 ： 19件 52 回
医師主導治験 ： 71件 218 回
臨床性能試験 ： 5件 10 回
