CTDの業務実績

CTDは、これまで多くの医師・医療機関・製薬会社・医療機器会社等の皆様と密接に関わり、
それぞれの方の立場や実現したいことによって、様々な関わり方をしています。
これまで〜現在の実績件数は次のとおりです。(2024年10月16日時点)

臨床試験の企画・運営・管理

治験

  • 医師主導治験
    • 契約中 16
    • 実績 88
    • 承認取得 13
  • 企業治験
    • 契約中 1

業務内容例

治験調整事務局(進捗管理・手順構築等)

  • 治験実施計画書等の作成支援及びレビュー
  • 治験実施体制の構築、治験準備に関する助言及び協力
  • 治験計画届書の作成支援及び提出
  • 副作用報告書の作成支援及び提出
  • 治験専用ウェブサイトの構築
  • 対面助言及び事前面談等の参加*
  • 対面助言資料の作成支援

臨床研究

  • 研究者主導臨床研究
    (特定臨床研究含む)
    契約中 7
  • 医薬品使用実態調査 承認取得 8
  • 共同研究 契約中 1
  • 企業主導臨床研究 契約中 1

業務内容例

研究調整事務局(進捗管理・手順構築等)

  • 研究計画書等の作成支援及びレビュー
  • 研究報告書作成
  • 研究専用ウェブサイトの構築・運営

現在実施中の臨床開発・臨床試験のコンサルティング

企業・医療機関

  • 契約中 19

業務内容例

開発計画、対面助言、申請資料に関する助言

  • 開発方針の検討
  • 資料のレビュー
  • 対面助言及び事前面談等の参加*
  • 臨床試験実施基盤整備
  • 申請資料の確認
  • GCP実地調査・適合性書面調査の支援

対面助言及び事前面談等の参加*
(創業以来合計)

医師主導治験

  • 72 233

企業治験

  • 20 53

臨床性能試験

  • 5 10