臨床開発Q&A
治験実施中に知りたいこと
目標とした被験者数の登録が登録期間内に困難な状況です。治験の途中で実施医療機関を追加することは可能でしょうか？
治験の途中で実施医療機関を追加することは可能です。追加を予定する医療機関で登録可能な被験者数の確認、IRB手続きを含め治験が開始できるまでに要する期間等を確認する必要があります。実施医療機関の追加後にも登録期間が十分確保可能かや実施医療機関増加に伴う費用増加（実施医療機関への研究費やモニタリング費用等）に対応可能かの確認も必要です。
CTDは、これまで培ってきた経験を元に、当事者の視点に立って開発支援業務に取り組んでいます。
臨床開発・臨床試験について気になること、不安なことがありましたら、お気軽にご相談ください。
同じテーマの質問
治験実施中に知りたいこと