臨床開発Q&A
治験実施中に知りたいこと
目標とした被験者数の登録が登録期間内に困難な状況です。治験期間を延長することは可能でしょうか？
治験期間の延長は可能ですが、被験者数の確保にあたって実施医療機関を増やす対応とどちらが確実かの検討が必要です。延長に際しては、費用増加やAMED研究の場合には採択されている研究期間内に終えることができるかも考慮する必要があります。
CTDは、これまで培ってきた経験を元に、当事者の視点に立って開発支援業務に取り組んでいます。
臨床開発・臨床試験について気になること、不安なことがありましたら、お気軽にご相談ください。
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