臨床開発Q&A
治験開始前に知りたいこと
医師主導治験を実施したいのですが、何から始めたらよいですか？
医師主導治験を行うには、治験ができるだけの状況が整っているかの確認が必要です。すなわち、人に投与するための安全性が確認されているか、新たな疾患への投与の意義があるか（エビデンスがあるか）等の確認です。そのうえで、研究費の確保、中心となり進めていく体制づくり、企業への協力依頼等が必要です。
CTDは、これまで培ってきた経験を元に、当事者の視点に立って開発支援業務に取り組んでいます。
臨床開発・臨床試験について気になること、不安なことがありましたら、お気軽にご相談ください。
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