臨床開発Q&A
治験開始前に知りたいこと
承認申請する企業が決まっていなくても医師主導治験はできますか？
承認申請する企業が決まっていなくても医師主導治験を実施することは可能です。ただし、治験として実施する以上、承認申請を目指すことになりますし、治験に同意し協力くださる被験者に対しても、できるだけ早く承認申請する企業を決めることが必要です。
CTDは、これまで培ってきた経験を元に、当事者の視点に立って開発支援業務に取り組んでいます。
臨床開発・臨床試験について気になること、不安なことがありましたら、お気軽にご相談ください。
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